天成藥業(yè)自主研發(fā)抗癌藥獲批上市
2025-08-08 10:36 來源:滄州日報
本報訊(記者屈鵬 通訊員胡祝源)經過多年技術攻關,日前,位于滄州經濟開發(fā)區(qū)的河北天成藥業(yè)股份有限公司全資子公司河北道恩藥業(yè)有限公司,自主研發(fā)抗癌新藥道可森鹽酸多柔比星脂質體注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
據了解,鹽酸多柔比星脂質體注射液(道可森)適用于淋巴癌、乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、骨與軟組織肉瘤等臨床治療。該類藥借助腫瘤組織的特殊生理特征,實現藥物在腫瘤部位的精準富集,大幅提升治療效果,同時在降低心臟毒性和改善脫發(fā)等副作用方面表現突出,兼具良好增溶性與緩釋特性,讓藥物作用更持久、更穩(wěn)定。
據道恩藥業(yè)總經理王學智介紹,脂質體類產品技術難度非常高,為匹配該產品面對全球市場的研發(fā)、生產基地需求,2014年,天成藥業(yè)抽調專業(yè)技術團隊,先后投資3億元,成立全資子公司——河北道恩藥業(yè)有限公司,專門研制抗癌藥品種并順利通過歐盟認證,打造了具備高端研發(fā)水平的復雜注射劑研發(fā)平臺。經過研發(fā)團隊多年技術攻關,藥品于2022年順利完成多批中試批生產,2023年1月順利完成工藝驗證生產,2025年07月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
下一步,道恩藥業(yè)將繼續(xù)以患者需求為導向,在復雜制劑與腫瘤靶向藥物領域深耕細作,用更多高品質的創(chuàng)新藥守護生命健康,讓科技的溫度惠及每一個有需要的患者。